大竹县市场监管局开展无菌和植入性医疗器械监督检查

为进一步提高药械监管效能和水平，净化和规范医疗器械行业秩序。8月13日，大竹县市场监督管理局在达州市市场监督管理局的指导下，对大竹县医疗单位和经营单位开展无菌和植入性、高耗值医疗器械进行专项监督检查。

无菌和植入性医疗器械属高风险医疗器械，产品质量直接关系公众身体健康和生命安危。此次检查采取现场询问、查阅文件资料、实地抽查等多种形式，重点聚焦流通、使用环节，对购销渠道是否合法；进货查验、销售记录是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；是否保存相关记录和资料；计算机系统采购、验收、销售等环节是否符合要求进行检查。督促经营企业和使用单位全面落实药械风险防控和质量管理措施，严格依照法规和标准从事相应活动，切实保障公众用械安全。

(责任编辑：陈睿)